Titre : | APPROCHE DE DEUX PROBLEMATIQUES ASSURANCE QUALITE FOURNISSEURS DANS LE CADRE D'UNE INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE |
Auteurs : | TIFFANY TABOUE ; INSTITUT POLYTECHNIQUE LASALLE BEAUVAIS |
Type de document : | Thèse-Mémoire |
Editeur : | BEAUVAIS : INSTITUT POLYTECHNIQUE LASALLE BEAUVAIS, 2004 |
Format : | 69+ANNEXES |
Langues: | Français |
Concepts : |
ASSURANCE QUALITE
FOURNISSEUR INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE MEDICAMENT REGLEMENTATION |
Résumé : | La fabrication de médicaments doit répondre à des exigences réglementaires (dossierd'Autorisation de Mise sur le Marché, Bonnes Pratiques de Fabrication...). LES LABORATOIRES SERVIER Industrie (LSI) font appel à des fournisseurs pour pouvoir s'approvisionner en matières premières entrant dans la composition d'un médicament, mais parfois aussi à des façonniers pour sous-traiter une ou plusieurs opérations pharmaceutique; dans le but de rationaliser leur production. Dans le cadre du déploiement de la Politique Assurance Qualité Fournisseurs, des cahiers des charges matières premières doivent être mis en place avec l'ensemble des fournisseurs agréés par LSI. De plus, pour l'une des spécialités injectables du laboratoire, un état des lieux du circuit de distribution général (de la production à la distribution finale) est établi dans le but de proposer un plan d'actions et des propositions d'amélioration pour optimiser le processus de production actuel. |
Exemplaires (1)
Cote | Support | Section | Disponibilité |
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MEM AS 75 | Texte imprimé | Réserve | Exclu du prêt |